Zurückgerufene Augentropfen im Zusammenhang mit Infektionen und Sehverlust

Jul 15, 2023

Ezricare/Verywell

Die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) und die Food and Drug Administration (FDA) raten Gesundheitsdienstleistern und Verbrauchern, die künstlichen Tränen von EzriCare nicht mehr zu verwenden und nicht mehr zu kaufen, da sie die Ursache für mehrere arzneimittelresistente Infektionen sein könnten.

Hier erfahren Sie, was Experten über die mit der Verwendung von Augentropfen verbundenen Risiken wissen sollten und was zu tun ist, wenn Sie sie verwendet haben.

Laut einer am Mittwoch vom CDC herausgegebenen Gesundheitswarnung könnten die Augentropfen kontaminiert sein und mit einem Ausbruch von Pseudomonas aeruginosa in Verbindung gebracht werden, einer Bakterienart, die Infektionen im Blut, in der Lunge oder in anderen Körperteilen verursachen kann.

Martha Sharan, eine Sprecherin der CDC-Abteilung für Qualitätsförderung im Gesundheitswesen, sagte gegenüber Verywell, dass Pseudomonas aeruginosa aufgrund der Antibiotikaresistenz immer schwieriger zu behandeln sei. Dies geschieht, wenn Keime nicht mehr auf die Antibiotika reagieren, die sie abtöten sollen.

„Diese Bakterien finden ständig neue Wege, um die Wirkung von Antibiotika zu umgehen, die zur Behandlung der von ihnen verursachten Infektionen eingesetzt werden“, sagte Sharan. „Wenn sie Resistenzen gegen mehrere Arten von Antibiotika entwickeln, können diese Keime multiresistent werden.“

Bis zum 31. Januar hatte das CDC mindestens 55 Patienten in 12 Bundesstaaten mit Infektionen identifiziert, die zu dauerhaftem Sehverlust, Krankenhausaufenthalt und einem Todesfall führten. Bei anderen Patienten kam es zu einer Entzündung der Hornhaut des Auges (Keratitis), einer Entzündung der Augenflüssigkeit (Endophthalmitis), Atemwegsinfektionen, Harnwegsinfektionen und einer schweren Blutinfektion (Sepsis).

Laut CDC gaben die meisten Patienten mit Infektionen an, eine von zehn verschiedenen Marken von Augentropfen zu verwenden. Am häufigsten waren jedoch Augentropfen von EzriCare, einem konservierungsmittelfreien, rezeptfreien Produkt (OTC).

Bei Labortests identifizierte das CDC die Pseudomonas-Bakterien in geöffneten Flaschen künstlicher EzriCare-Tränen. Sie testen derzeit ungeöffnete Flaschen des Produkts, um festzustellen, ob die Flaschen während des Herstellungsprozesses kontaminiert wurden.

Obwohl es keinen offiziellen Rückruf des Produkts durch die CDC oder die FDA gab, empfehlen beide Behörden Gesundheitsdienstleistern und Patienten, die Verwendung künstlicher Tränen von EzriCare sofort einzustellen, bis zusätzliche Leitlinien veröffentlicht werden.

„Wir haben sofort Maßnahmen ergriffen, um jeden weiteren Vertrieb oder Verkauf von EzriCare Artificial Tears zu stoppen. So weit wie möglich haben wir Kunden kontaktiert, um sie von der weiteren Verwendung des Produkts abzuraten“, sagte EzriCare in einer Erklärung.

Die Augentropfen werden in Indien von Global Pharma Healthcare hergestellt, das als Reaktion auf die mögliche Kontamination einen freiwilligen landesweiten Rückruf des Produkts durchgeführt hat.

Global Pharma Healthcare/EzriCare

Unabhängig davon, ob Sie EzriCare-Augentropfen verwendet haben oder nicht, gehören Rötung, Schmerzen und Ausfluss zu den ersten Anzeichen und Symptomen eines Augenproblems, sagte Dr. Benjamin Bert, Augenarzt am MemorialCare Orange Coast Medical Center, gegenüber Verywell.

Weitere Symptome einer möglichen Augeninfektion sind:

Bert sagte, dass die meisten Symptome einer Augeninfektion im Auge auftreten, aber manche Menschen können auch Symptome in Nase und Rachen haben.

„Wenn jemand starke Schmerzen in den Nebenhöhlen, eine Nebenhöhlenentzündung oder eine Nasenentzündung hat und diese EzriCare-Tropfen verwendet, muss ein gewisser Verdacht bestehen, dass die Bakterien möglicherweise die Nasen- oder Nebenhöhlenwege reizen“, sagte er.

Wenn bei Ihnen eines der oben genannten Symptome oder etwas Außergewöhnliches auftritt, sollten Sie sich laut Laura Di Meglio, OD, Dozentin für Augenheilkunde an der Johns Hopkins University School of Medicine, an Ihren Augenarzt wenden – insbesondere, wenn Sie Kontaktlinsen tragen, was Sie belastet anfälliger für Infektionen.

„Wenn Sie einen Tropfen verwenden und kein gutes Ergebnis erzielen, beenden Sie die Anwendung sofort“, sagte Di Meglio zu Verywell. „Tropfen sollten die Dinge niemals schlimmer machen. Fragen Sie Ihren Augenarzt, um sicherzustellen, dass alles in Ordnung ist.“

EzriCare ist eine konservierungsmittelfreie und generische Form künstlicher Tränen, bei denen es sich lediglich um feuchtigkeitsspendende Tropfen mit Gleitmittel handelt.

Laut Bert enthalten Augentropfen mit der Kennzeichnung „ohne Konservierungsstoffe“ keine zusätzlichen Inhaltsstoffe oder Chemikalien, die dazu beitragen, dass die Tropfen länger haltbar bleiben.

Sobald konservierungsmittelfreie Augentropfen geöffnet und der Luft ausgesetzt wurden, sagte Bert, dass man sie nach 24 Stunden nicht mehr verwenden möchte. Bakterien und andere Keime in der Luft könnten in das Produkt gelangen und es möglicherweise verunreinigen.

Di Meglio sagte, dass Augentropfen, die Konservierungsstoffe enthalten, bis zu etwa 30 Tage haltbar sind, da die hinzugefügten Chemikalien „dazu beitragen, jegliches Bakterienwachstum abzuwehren, das in die Flasche gelangen könnte.“

Allerdings betonte Bert, dass sich in allen Augentropfen Bakterien bilden können – egal, ob sie konservierungsmittelfrei sind oder nicht. Der Unterschied besteht darin, wie schnell die Bakterien wachsen können.

„Wenn der Tropfen konserviert wird, sollte er langsamer zerfallen und dem Wachstum von Bakterien etwas mehr widerstehen“, sagte Bert. „Aber künstliche Tränen können tatsächlich das Wachstum von Bakterien ermöglichen.“

Andere Faktoren können möglicherweise Augentropfen verunreinigen. Wenn die Pipette eine Oberfläche (einschließlich der Augenoberfläche) berührt, kann sie Bakterien aufnehmen und möglicherweise das Produkt kontaminieren.

Auch wenn konservierungsmittelfreie Augentropfen nicht die Inhaltsstoffe enthalten, die das Bakterienwachstum verhindern, sollten die Menschen laut Experten keine Angst davor haben, sie zu verwenden – tatsächlich bringt dies oft Vorteile mit sich.

Bert sagte, dass ein Vorteil konservierungsmittelfreier Augentropfen darin besteht, dass sie bei trockenen Augen oder anderen Reizungen mehrmals täglich angewendet werden können. Darüber hinaus haben einige Menschen Allergien gegen die in den Tropfen verwendeten Konservierungsstoffe und können eine unerwünschte Reaktion darauf entwickeln.

„Das in Augentropfen verwendete Konservierungsmittel kann reizend wirken“, sagte Bert. „Wenn Sie einen Tropfen mehr als vier oder sechs Mal am Tag verwenden müssen, sollten Sie eine konservierungsmittelfreie Formulierung verwenden, da das Konservierungsmittel zu einer eigenen Reizung werden und tatsächlich beginnen kann, gegen Sie zu wirken.“

Di Meglio sagte, dass der größte Nachteil konservierungsmittelfreier Tropfen darin besteht, dass sie, da sie nicht unbegrenzt haltbar sind und häufig weggeworfen werden, etwas mehr Abfall produzieren können und im Vergleich zu anderen Optionen möglicherweise nicht so umweltfreundlich sind.

„Ich würde nicht vor ihnen zurückschrecken, denn sie haben definitiv ihren Platz in ihrer Wirksamkeit“, sagte Di Meglio. „Bei richtiger Anwendung und vorschriftsmäßiger Anwendung sollte es so gut wie keine Chance geben, dass irgendetwas in die Flaschen oder in die Fläschchen zurückkommt und die Fähigkeit von Bakterien, sich zu vermehren, beeinträchtigt.“

Wenn Sie EzriCare-Augentropfen verwenden oder haben, diese aber noch nicht verwendet haben, sollten Sie laut Bert die Anwendung beenden, das Produkt wegwerfen, Ihre Augen auf Anzeichen einer Infektion überwachen und sich bei Beginn sofort an Ihren Augenarzt wenden Symptome haben.

Wenn Ihr Arzt Ihnen die Verwendung künstlicher Tränen von EzriCare empfohlen hat, sollten Sie sich laut Sharan bei ihm nach Empfehlungen für andere Behandlungsoptionen erkundigen.

Es ist schwierig, allgemein Empfehlungen zu Augentropfen zu geben, da die Bedürfnisse und die Augengesundheit jedes Menschen unterschiedlich sind. Stattdessen sollten Patienten ihren Augenarzt fragen, was für sie am besten wäre.

„Normalerweise wähle ich für jeden Patienten einen bestimmten künstlichen Tränentropfen aus, der meiner Meinung nach an seinen Tränen oder seinem Tränenfilm mangelhaft ist“, sagte Bert. „Wenn Sie auf der Suche nach neuen Augentropfen sind oder irgendwelche Bedenken haben, ist es ein sehr einfacher erster Schritt, Ihren Augenarzt aufzusuchen.“

Wenn Sie künstliche Tränen von EzriCare verwendet haben, beenden Sie die Verwendung und werfen Sie das Produkt weg. Wenn Sie Augentropfen zur Behandlung einer Erkrankung wie trockenem Auge verwenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt nach einem anderen Produkt, das Sie zur Behandlung Ihrer Symptome verwenden können.

Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. Die FDA warnt Verbraucher davor, künstliche Tränen von EzriCare wegen möglicher Kontamination zu kaufen oder zu verwenden.

Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention. Ausbruch von weitgehend arzneimittelresistentem Pseudomonas aeruginosa im Zusammenhang mit künstlichen Tränen.

Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention. Pseudomonas aeruginosa im Gesundheitswesen.

Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde. Global Pharma Healthcare führt einen freiwilligen landesweiten Rückruf von künstlichen Tränen- und Gleitmittel-Augentropfen wegen möglicher Kontamination durch.

Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention. Ausbruch von weitgehend arzneimittelresistentem Pseudomonas aeruginosa im Zusammenhang mit künstlichen Tränen.

Von Alyssa HuiAlyssa Hui ist eine in St. Louis ansässige Nachrichtenjournalistin für Gesundheit und Wissenschaft. Sie erhielt 2020 den Jack Shelley Award der Midwest Broadcast Journalists Association.